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新登革熱疫苗測試效果理想 安全性仍有疑慮

2019/11/7 — 18:12

由蚊傳播的疾病一直是全球公共衛生一大威脅,其中登革熱更每年感染至少 390 萬人,而疫苗是一道重要防線。刊於《新英格蘭醫學期刊》的研究發現,新型登革熱疫苗整體預防效用達 80.2% ,但有機會增加部份病人病情嚴重性。

登革熱輕微感染個案一般只會出現類似流感症狀,但嚴重者卻會有出血熱、休克,甚至死亡。日本武田藥廠研發出新疫苗,希望可阻止疫情擴散。新疫苗由弱化登革熱病毒株製成,負責研究的醫學專家 Derek Wallce 與團隊為來自 8 個亞洲及拉丁美洲國家的 20,000 位 4–16 歲兒童隨機分配疫苗或安慰劑,以測試疫苗效用。

視乎組別,研究人員會為每位參加者接種 1–2 劑疫苗或安慰劑,並比較兩組在 12 個月後、感染 4 種不同登革熱病毒株的個案數據。研究人員發現,疫苗對登革熱第二型效果最好,功效達 97.7%。不過,疫苗功效在第一型及第三型上明顯減少,分別只有 73.7% 及 62.3%。而第四型的感染個案則太少,未能比較。

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未有直接參與研究,擔當國際疫苗研究中心 (International Vaccine Institute) 及武田藥廠的顧問登革熱疫苗專家 In-Kyu Yoon 指,由於今次疫苗是以弱化登革熱二型製作,所以對於疫苗功效結果並不意外。研究人員亦指在確診登革熱個案中,疫苗似乎減少了 95.4% 入院風險,結果相當令人鼓舞。

儘管功效理想,但未有參與研究的惠康基金會總監、登革熱研究人員 Jeremy Farrar 強調現時仍然作更長時間的臨床測試,才可確認疫苗的安全及持續性。此前,Farrar 曾在一項三年研究中,發現另一種疫苗 Dengvaxia 有機會引起更嚴重問題,其效用未必如初期研究般理想。其中一個原因,是因為登革熱本身病理較特別,若身體只對一種病毒株產生抗體的話,一旦感染其他病毒株,出現嚴重病徵的風險則更高。因此,有專家認為,從未被登革熱感染的病人有機會會在接種疫苗 Dengvaxia 後,入院機會增加。

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今次新測試的疫苗則已考慮到此因素,且在測試前已測試參加者是否曾感染登革熱。他們發現四分一參加者從未受感染,而在接種測試疫苗後,也未有見到有不良反應。不過,他們仍在報告中強調,此類人士的普遍疫苗功效減少至 74.9%,而且疫苗也未能保護他們免受第三型登革熱感染,原因同樣不明。

Takeda 研發的新疫苗將會至少測試 4 年半,以確認疫苗功效及安全性。而該藥廠亦會在本月 23 日在學術會議中公佈接種人士 18 個月後的健康數據,屆時將可更進一步了解疫苗功效。現時衛生部門更需要考慮的,是現時數據是否足夠,支持使用這種未完美疫苗控制疫情。

參考資料:
Science, New dengue vaccine performs well in large trial, but safety remains key concern, 6 November 2019

報告:
Biswal, S., Reynales, H., Saez-Llorens, X., Lopez, P., Borja-Tabora, C., Kosalaraksa, P., ... & Wallace, D. (2019). Efficacy of a Tetravalent Dengue Vaccine in Healthy Children and Adolescents. New England Journal of Medicine, Published Online. DOI: 10.1056/NEJMoa1903869

文/Edward Ho、審核/Alan Chiu

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