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【健康食品不健康】震驚!美研究發現多種膳食補充劑含危險藥用成份

2018/10/15 — 17:17

圖片來源:Simone van der Koelen ,Unsplash

圖片來源:Simone van der Koelen ,Unsplash

越來越多人自覺不健康,所以日日食多種補充劑,由維他命、骨膠原到沙棘油,總之商家推陳出新,一定不怕無人買來試。

不過,上周刊於 JAMA Network Open 的審視研究指,過去十年美國食品藥品監督管理局(FDA) 就曾向多種膳食補充劇發出近 800 個警告,因為當中含未經批准使用,甚至有潛在危險的藥物成份。而且,當中 98% 受警告的產品標籤上,根本無標示該些藥物。問你驚未?

研究由加州公共健康部食品與藥物分隊的 Madhur Kumar 領導,團隊翻查了 2007-2016 年 FDA 對膳食補充劑發出過的警告,發現警告主要針對三大類別補充劑:

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  1. 聲稱增強性趣補充劑 (45.5%)
  2. 減肥產品 (40.9%)
  3. 增肌產品 (11.9%)

研究亦顯示,膳食補充劑有問題的情況在近年越加嚴重—— 57% 警告是於 2012 年之後發出。哈佛醫學院副教授 Pieter Cohen 於同期 JAMA Network Open 發表了該研究的評論文章,他指,在 2009 年之前可能只有少過 150 個補充劑品牌含有藥物,但到了現在竟然有超過 1,000 個品牌含活性藥物 (active drug) 。

而 Kumar 的團隊亦指出,現時超過一半美國成年人慣常服用各類型的膳食補充劑,並製造出每年銷售額達 350 億美元的市場。不過, FDA 一直都明確警告,膳食補充劑不是非處方或處方藥物的取代品,大眾亦不應視之為可治療或預防疾病的產品。

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FDA 現時將膳食補充劑定義為食品而非藥物,當中包括維他命、胺基酸、酵素與草本產品等等。這種分別非常重要,因為膳食補充劑不經 FDA 審批,亦不需如藥物一樣證明其安全與有效性——這是 1994 年美國國會通過的《膳食補充品健康和教育法案》所訂下的規則,並將評估膳食補充劑安全、成份與標籤的工作落到製造商手上。

換言之, FDA 只能在產品對服用者出現「嚴重副作用」後才能要求品牌將之下架。當中涉及的「嚴重副作用」可以有多種,例如中風、腎衰竭、凝血,甚至死亡。團隊指,每年因此就有約 2.3 萬人到急症室求診,以及約 2,000 人入院治理。

雖然該近 800 個警告,有部份是 FDA 向同一補充劑發出多個警告,但 Cohen 在其文章中指,超過過半產品在當局發出警告後仍然可被購買,可見 FDA 有監管不足之處。

另外,有 20% 警告指產品有超過一種未經批准使用的藥物成份。俗稱「偉哥」的昔多芬 (Sildenafil) 在近半有問題增強性趣補充劑中出現。

在 2010 年,食慾抑制劑西布曲明 (Sibutramine) 被發現有增加心血管疾病風險,而被中美兩國停售,香港亦取消了所有含西布曲明的藥劑產品的註冊,但在是次研究中卻發現 85% 減肥產品中仍標示含該有問題成份。至於 FDA 向增肌產品發出的警告,有九成都是與合成類固醇或與類似類固醇成份有關。

回到香港,目前政府無特定法例規管不含中西藥成分的保健食品,這類食品靠《不良廣告(醫藥)條例》及《商品說明條例》監管,但主要只針對失實和誤導的宣傳手法, 例如產品不可直接聲稱有「防癌」或「減肥」功效等。

當然,總有商人能走「法律罅」,避開使用「預防」及 「治療」相關的字眼,換成「關注」或「適合患 XXX 病人仕使用」等等。根據 2016 年港台製作的《鏗鏘集 – 保健潮》 , 2008-2016 年香港中毒諮詢中心收到有關保健食品的查詢超過 400 宗,最常見的個案是保健食品會干擾藥物的效用,其次是服用過量而中毒。

問題是,香港中毒諮詢中心並非定期公佈各類型中毒數字,最近一次已要數到本年 3 月有人誤將日本浴鹽、暖包鐵粉食用……這方面有關部門是有改善空間的。

其實正常城市人並不需要服用補充劑,但如果堅持要吃,也選擇一些只有單一成份、無太多聲稱很多神奇功效的產品。總之,小心駛得萬年船。

參考:

  1. Tucker, J., Fischer, T., Upjohn, L. & et al. (2018). Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Network Open. 2018;1(6):e183337. doi:10.1001/jamanetworkopen.2018.3337
  2. Cohen, P.A. (2018). The FDA and Adulterated Supplements—Dereliction of Duty. JAMA Network Open. 2018;1(6):e183329. doi:10.1001/jamanetworkopen.2018.3329

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